本课程为我校药学专硕教育的专业选修课程之一，是药品研制、生产、经营、使用等环节中质量管理方面的理论与实务课程，共分GAP，GCP，GLP，GMP，GSP，GPP六个模块。本课程采取课堂讲授、操作实务训练、案例研讨等授课方式，力求使学生掌握质量管理的基本理论和基本知识，并能结合其一般原理，明确在医药企事业中从产品开发、生产、经营到使用这一全过程质量管理的基本理论、方法和技术，对规范医药企业产品质量的相关法规的推行与实施及认证有较深的理解与体会。
GMP是Good Manufacturing Practice的简称，即药品生产质量管理规范。检查对象是包括人、生产环境和制剂生产的全过程。GMP的三大要素包括人为产生的错误减小到最低、防止对医药品的污染和低质量医药品的产生、保证产品高质量的系统设计。
GLP是Good Laboratory Practice的简称，即药物非临床研究质量管理规范。药物的非临床研究是指非人体研究，亦称为临床前研究，用于评价药物的安全性，在实验室条件下，通过动物实验进行非临床(非人体)的各种毒性实验。主要目的是严格控制化学药品安全性评价试验的各个环节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素，降低试验误差，确保实验结果的真实性。
GCP是Good Clinical Practice的简称，即药物临床试验管理规范。药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。制定GCP 的目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保证受试者的权益并保障其安全。
GAP 是Good Agriculture Practice的简称，即中药材生产质量管理规范，它是基于对药材生产过程进行规范化的质量管理提出的概念，是为确保中药材的质量而定。从生态环境、种植到栽培、采收到运输、包装，每一个环节都要处在严格的控制之下。
GSP是Good Supply Practice的简称，即药品经营质量管理规范，也叫药品供应规范。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。
GPP是Good Pharmacy Practice的简称，即药房管理规范。GPP是衡量药师为病人或消费者服务的标准，即药师在药品供应、促进健康、提高病人自我保健和改善处方质量等活动中贯彻“药学服务”（Pharmaceutical care）的具体标准。
