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针对国内、外生物医学产品标准与生产法规，结合案例教学，向学生讲解生物医学相关产品以及其发展趋势，介绍生物医学产品设计、检测与制造、申报注册、生产、临床应用全流程涉及到的产品标准和生产法规。
Overview
Syllabus
- 第一章 绪论
- 第二章 医疗器械监管体系
- 第三章 医疗器械质量管理
- 第四章 药品质量管理
- 第五章 医疗器械生物评价与创新产品特别审批程序
- 第六章 医疗器械注册与临床应用管理
- 第七章 案例
- 期末考试
Taught by
Lizhen Wang, Yan yao, Wentao Feng, Xili Ding, Shan Tian, Yuanming Gao, and Qiao Li
