现代药品标准规范与应用

《现代药品标准规范与应用课程》是一门系统探讨制药行业药物质量研究与标准制定的法规、指导原则与实务的课程。通过基本原理回顾、行业标准和学术前沿研读、研发实务讲授、案例研讨、专题讲座、实践经验分享等方式，旨在以药物质量研究方法设计与验证为结合点，把药物分析的理论基础与实际应用融会贯通起来，进一步巩固和加深药学研究生所学的理论知识，使学生全面、深入、系统地学习国内外药学研究的各种指导原则、法规要求和药典知识要点，对药物研发中的质量控制有清晰完整的概念。同时，通过本课程的学习，使学生熟悉药物质量研究和标准制订的操作实务，掌握如何保证药品安全、有效和质量可控，具有初步的药物质量研究、药品的注册与申报、标准制定的能力。