药品标准实务

根据药学硕士学位研究生的培养定位，本课程建设旨在培养掌握药品标准规范的专业知识，具有家国情怀和良好职业道德，能胜任药品注册、审评、研发与监管等工作的高素质专门人才。针对本课程知识点多、内容复杂、理论性和实践性强等特点，我们坚持以产业需求为导向，以应用型人才培养为目标，构建“厚基础，博前沿，重应用”的药学研究生培养体系，紧紧围绕现代药品标准指导原则和规范展开建设工作。

1. 从药学硕士学位培养需求出发，精选课程内容

《药品标准实务》是面向药学研究生的专业课，课程内容必须贴近药学研究的工作需求。因此课程有相当大的教学内容就是要解决药学研究生进行药品研发过程中所关心的三大问题：药品标准制定的目的和意义是什么？药品标准包括哪些？这些都是药学研究生普遍关心的内容。

2. 遵循教育规律，重组教学内容

本课程依据教学目标，重组教学内容。教学过程按一条主线（药品标准——制剂原辅料——制剂研发——药物注册与申报）展开，循序渐进，讲授各环节的标准规范与指导原则。

3. 紧盯药品标准发展趋势，及时更新课程内容

在课程教学过程中，先后增加近年来新制定的药品标准及原标准的修订，并及时融入课程教学和案例分析。

4. 缩减理论课时，加强案例与实务教学、研讨环节

本课程案例教学和实务操作课时占比约50%。课程每一模块（章）都安排有案例教学或实务操作环节。在课程教学过程中，加强与医药产业链各环节的企事业单位合作，充分利用其教育资源，完善课程内容，提升教学质量。

5. 挖掘课程蕴藏的思政元素，丰富课程思政内容

在传授相关专业知识的同时，注重挖掘本门课程蕴藏的思政元素，将这些思政元素“润物细无声”地传授给学生。