本课程面向两类学习者:一是希望系统掌握肿瘤药物研发方法的医学生、临床研究人员;二是希望了解基本知识、更好参与治疗决策的患者及家属。课程内容包括:药物临床试验的基本概念与分期、I至IV期试验的目标与流程、疗效与安全性的常见评价指标、药物审批的基本路径,以及患者参与临床试验的权利、风险和注意事项等。专业人士可深入学习研究设计与数据解读,普通学习者可选择通识模块,了解什么是临床试验、如何与医生沟通新药信息、如何理性看待“新药”“临床试验”等常见信息。课程采用通俗讲解与案例结合的方式,兼顾专业性与可读性,帮助不同背景的学习者都能获得实用知识,成为更有信息判断力的医疗参与者。
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Overview
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Syllabus
- 第一章 理论认知篇
- 1. 什么是临床试验?
- 2. 药物临床试验发展历程-从“尝百草”到“精标准”
- 3. 参加临床试验是当“小白鼠”吗?
- 4. 新药是如何诞生的?-探索药物发现的神奇旅程
- 5. 从实验室到人体的第一粒药,如何保障安全?-新药首次人体研究的风险控制
- 6. 临床试验分期—(I II III IV期)-肿瘤治疗研发的“通关之路”
- 7. 一场公平的较量:揭秘临床试验中的随机、双盲、对照原则
- 8. 临床试验中的“安全卫士”:伦理委员会如何保护试验参与者
- 第二章 核心技能
- 1. 临床试验知情同意的原则和要点
- 3. 肿瘤治疗疗效评估-如何解读治疗“报告单”
- 4. 不良事件及严重不良事件的识别与处理
- 5. 病情进展后的处理-我们如何做?
- 第三章 团队协作
- 1. 临床试验的“总指挥”与“守门人”:主要研究者——他是谁?他为何如此关键?
- 2. 患者的守护天使—研究护士:病房中的守护(一份给未来研究伙伴的坦诚说明)
- 3. 临床试验中的交通枢纽—临床协调员:如何协调
- 4. 临床试验药师-试验用药品的管理
- 5.临床试验的质量控制
- 6. 团队的核心参与者-患者及家人
- 第四章 全程指南
- 1. 打开新希望的大门-如何获得临床试验信息?
- 2. 标准治疗与临床试验
- 3. 知情同意中,我最该关注哪几条
- 4. 参加临床试验后,为什么不能立即用药?
- 5. 临床试验的“免费”真相:费用、权责与知情同意-一份给未来研究伙伴的坦诚说明
- 6. 参加临床试验:您的权利与义务
- 7. 为什么要定时抽血?/血液里的秘密—药代动力学初探
- 8. 临床试验中出现不良反应了,还要继续用药吗?
- 9. 如何与临床试验团队进行有效沟通
- 第五章 未来展望
- 1. 精准医疗下的肿瘤药物临床试验
- 2. 临床试验去中心化与远程智能
- 3. 临床研究领域的多元化职业发展
- 4.结语:临床试验-共同塑造医学的未来
- 期末测试
Taught by
Henan Medical University