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药事管理学专论

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Overview

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1.课程的重要性

    通过本课程的学习,能够为医药行业输送大批系统掌握药事管理的基本理论、基本知识和基本技能,知法守法、具有保护公众健康的高度责任感和使命感的高素质复合应用型人才,其中不乏优秀的企业家、国内外药事管理领域的权威专家学者、国家药品监督管理机构的领导、全球药品监管机构的高级官员等,毕业生深受用人单位的好评,供不应求。

2.课程设计内容

  第一章药事管理学绪论,第二章药品概述,第三章药品监管体系,第四章药学技术人员,第五章药品管理立法,第六章药品生产监督管理,第七章药品经营管理,第八章中药管理。

3.在线教学特色

(1)本课程针对中药学硕士专业学位研究生已经开设多年,授课教师积累了丰富的课程资料和授课经验。课程教学采取课堂讲授、法条研读、专题研讨、案例分析、知识拓展相结合的授课方式,围绕药品管理环节中重点与关键问题,开展法条深度解读与探讨;围绕医药行业的热点专题或典型案例开展互动研讨和案例分析,整体教学效果良好,深受学生好评。

(2)将专业知识与思政教育有机融合。注重将课程思政融合到课堂教学之中。如通过学习药事管理学科的发展历史与现状,强化药学从业人员为公众健康保驾护航的责任意识;同时,通过老一辈药事管理专家的事迹当中,学习他们严谨认真、追求真理、勇于奉献的精神。通过药品安全与风险的知识讲解和案例分析,强化药学从业人员坚守岗位职责,确保药品质量与安全,为公众健康保驾护航的责任意识。通过违反药品GMP/GSP情形和典型案例的讲解,使学生们更深刻了解药品违法犯罪案件的恶劣影响,强化药学从业人员自觉遵守法律法规的守法意识。

(3)专设中药管理一章。本课程授课对象为中药学专业的专硕研究生,因此在课程讲授过程中,紧密结合中药学专业研究生需求,增加中药基本知识、中医药法、野生药材资源保护和中药品种保护等内容,增加研究生的学习积极性和专业素养,为研究生今后进入毕业从事中药相关工作奠定法规基础。



Syllabus

  • 第一章 药事管理学导论
    • 1.1 药事管理的基本概念
    • 1.2 药事管理学科的特点
    • 1.3 药事管理学科的研究内容
    • 1.4 我国药事管理学科的发展历程
  • 第二章 药品概述
    • 2.1 药品的概念
    • 2.2 药品的分类
    • 2.3 药品的质量
    • 2.4 药品的标准
    • 2.5 药品质量监督检验和药品质量公告
    • 2.6 药品安全与风险管理
  • 第三章 药品监管体系
    • 3.1 药品监管组织体系
    • 3.2 现行药品监管组织体系
    • 3.3 药品监管法律体系
  • 第四章 药学技术人员
    • 4.1 药学技术人员概述
    • 4.2 我国执业药师制度起源与发展
    • 4.3 《执业药师注册管理办法》相关规定
  • 第五章 药品管理立法
    • 5.1 药品管理立法进程
    • 5.2 药品管理法和实施条例概述
    • 5.3 《药品管理法》主要内容
  • 第六章 药品生产管理
    • 6.1 药品生产许可制度
    • 6.2 药品GMP制度
    • 6.3 药品召回制度
  • 第七章 药品经营管理
    • 7.1 药品经营许可制度
    • 7.2 药品GSP制度
    • 7.3 药品经营行为监督
    • 7.4 网络药品经营管理
  • 第八章 中药管理
    • 8.1 中药监督管理概述
    • 8.2 中医药法
    • 8.3 野生药材资源保护
    • 8.4 中药品种保护
  • 期末考试

    Taught by

    Shenyang Pharmaceutical University

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