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Shandong University

临床研究方法

Shandong University via XuetangX

Overview

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《临床研究方法》课程主要讲授临床研究方法总论、横断面研究、病例对照研究、队列研究、随机对照临床试验、诊断试验、系统评价与Meta分析,以及方案撰写、数据管理、资料分析、文章撰写与发表等内容。该课程面向临床医学专业学生传授基于流行病学群体观点进行临床研究的基本理论与方法,使其能够从关注患者的个体特征转而关注患者群体的共性规律,是培养学生创新性思维和临床研究能力的重要课程。该课程要求教师立足医学学科特色,将专业精神、价值取向、伦理规范等思政内容融入到课程中;在教学过程中注重理论联系实践、注意运用启发式、案例式教学方法培养学生分析和解决临床问题的能力,使研究生能够在临床研究方法方面得到较为系统的学习和训练,帮助其顺利完成研究生课题的设计与实施,成为懂临床、会研究的复合型人才。

Syllabus

  • 第一章 临床研究方法总论
    • (一)医学科研的概念、重要性及存在问题
    • (二)临床研究的方法学
    • 思政阅读案例
    • 拓展阅读文献
  • 第二章 横断面研究
    • (一)横断面研究的概念及基本原理
    • (二)横断面研究类型
    • (三)病例报告与病例系列
    • 思政阅读案例
    • 拓展阅读文献
  • 第三章 病例对照研究
    • (一)病例对照研究概述
    • (二)病例对照研究设计与实施
    • (三)病例对照研究资料整理与分析
    • (四)病例对照研究设计偏倚、优缺点
    • (五)病例对照研究实例解读
    • 思政阅读案例
    • 拓展阅读文献
  • 第四章 队列研究
    • (一)队列研究概述
    • (二)队列研究设计与实施
    • (三)队列研究设计偏倚及优缺点
    • (四)队列研究实例解读
    • 思政阅读案例
    • 拓展阅读文献
  • 第五章 病因与危险因素研究
    • (一)病因与危险因素研究的概述
    • (二)病因与危险因素研究的基本过程与方法
    • (三)病因与危险因素研究的评价原则
    • 拓展阅读文献
  • 第六章 诊断试验研究
    • (一)诊断试验的定义
    • (二)诊断试验的评价指标及诊断效能判定
    • (三)受试者工作特性曲线
    • (四)提高诊断试验的方法
    • 思政阅读案例
    • 拓展阅读文献
  • 第七章 预后研究
    • (一)预后研究的基本概念及设计类型
    • (二)疾病预后研究统计学分析
    • (三)以公开数据发表的预后研究的相关内容
    • 拓展阅读文献
  • 第八章 临床预测模型的构建和应用
    • (一)概述及基本概念
    • (二)数据预处理
    • (三)变量筛选与模型评价
  • 第九章 随机对照试验
    • (一)随机对照试验的概述
    • (二)随机对照试验的基本原则
    • (三)随机对照临床试验的设计、测量与评价
    • (四)病例报告表的设计
    • (五)临床试验的一些特例
    • 思政阅读案例
    • 拓展阅读文献
  • 第十章 单臂临床试验
    • (一)单臂研究的设计
    • (二)单臂研究实例解读
    • 拓展阅读文献
  • 第十一章 药物临床试验
    • (一)药物临床试验质量管理规范
    • (二)药物临床试验安全性事件
  • 第十二章 创新药物I期临床研究
    • (一)创新药物一期临床研究
    • (二)人体生物等效性试验
    • (三)研究性病房建设
  • 第十三章 数据收集与管理
    • (一)临床数据收集来源与途径
    • (二)临床数据收集调查表
    • (三)临床数据管理流程
    • (四)临床数据管理Epidata使用教程
    • 拓展阅读文献
  • 第十四章 数据的统计分析
    • (一)描述性统计分析
    • (二)推断性统计分析的基本方法
    • (三)比较性研究的数据分析
    • (四)关联性研究的数据分析
    • 拓展阅读文献
  • 第十五章 系统综述与Meta分析
    • (一)系统评价与meta分析定义
    • (二)系统评价与meta分析一般步骤
    • (三)Meta分析统计流程
    • (四)系统评价与meta分析报告规范
    • (五)Meta分析的操作流程简介
    • (六)Meta分析的操作流程实战
    • (七)总结
    • 拓展阅读文献
  • 第十六章 循证临床实践
    • (一)循证临床实践的概述
    • (二)循证医学知识库的应用
    • (三)循证医学证据的临床应用案例
  • 第十七章 医学论文的撰写与投稿
    • (一)临床科研论文的概述
    • (二)医学科研论文的质量评价
    • (三)科研论文的写作格式要求
    • (四)医学科研论文投稿示例
    • 拓展阅读文献
  • 第十八章 研究计划书的撰写
    • (一)撰写研究计划书前的准备工作
    • (二)临床研究计划书的撰写
    • 拓展阅读文献
  • 第十九章 临床研究中的伦理规范
    • (一)为什么要进行伦理审查
    • (二)如何进行伦理审查
    • (三)研究中还有哪些规范和要求
  • 期末考试

    Taught by

    Lv Ming, Zhang yuan, Sang shaowei, Yang xiaorong, Chen hao, Zang tongchao, ZhuDongshan, Wanghao, WANG Bailu, ZHANG Rui, and BU Lijuan

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