生物药物分析

生物药物分析是医药或相关院校本科药学类、生物科学类专业的专业课之一。生物药物分析是以化学、生物学、生物工程及计算科学为核心，整合色谱、质谱、光谱、生物活性测定等技术，系统研究生物药物的理化性质、结构、纯度、安全性及活性和含量的综合性应用学科。 课程主要内容包括：生物药物的质量观念、质量标准和质量管理，生物药物的杂质检查，生物药物的安全性检查，生物药物的微生物限度检查，十一大类生物药物包括抗生素、维生素和辅酶、氨基酸和多肽、核酸和核苷酸、多糖、酶、细胞因子、抗体、疫苗、血液制品、微生态药物的质量控制关键点和检验方法，生物药物质量标准的制订等内容。