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现代药物分析

via XuetangX

Overview

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        药物分析学作为保障药物安全有效的关键学科,犹如守护药物全生命周期的"眼睛",贯穿于药物研发、临床试验、生产、运输直至使用的各个环节。通过对药物进行全面的检查、动态监测和深入分析,确保药物具备安全、有效且质量可控的特性。

        本课程体系包含三大部分内容:

        第一章围绕“有效与安全的度量衡”展开,系统讲解化学药、中药、重组 DNA 蛋白制品、药用辅料、细胞治疗药物、基因治疗药物、核酸疫苗等不同类型药物的质量标准,同时深入探讨分析方法验证的核心要点,为药物的有效性和安全性提供科学衡量标准。

        第二章以“药踪物迹 明晰途径”为主题,着重阐述体内药物分析的重要意义,全面覆盖小分子药物、抗体药物、细胞药物、核酸疫苗、药用辅料等在体内的分析方法,帮助学习者掌握药物在体内的作用路径和代谢规律。

        第三章聚焦“千法百技 刻画药性”,详细介绍聚合酶链式反应、蛋白印迹分析、流式细胞分析、SPR 分析、活细胞能量代谢分析、光谱与波谱分析、色谱分析等现代前沿药物分析技术及其实际应用,展现药物分析领域的技术多样性和发展动态。

        通过本课程的学习,学习者能够构建起完整的现代药物分析知识体系,掌握药物全生命周期中围绕安全、有效、可及性目标的主要任务,深入理解药物质量分析与控制、体内分析与监测的专业知识。同时,课程将带领学习者了解现代前沿分析技术的最新进展,有效启发创新研究思维,提升科研创新能力。

Syllabus

  • 第一章 药物的质量分析与标准制定
    • 1.1 化学药的质量标准
    • 1.2 中药的质量标准
    • 1.3 人用重组DNA蛋白质品的质量标准
    • 1.4 药用辅料的质量标准
    • 1.5 细胞治疗药物的质量标准
    • 1.6 基因治疗药物的质量标准
    • 1.7 核酸疫苗和药物的质量标准
    • 1.8 药物分析方法的设计与验证
  • 第二章 体内药物分析
    • 2.1 体内药物分析的意义
    • 2.2 小分子药物的体内分析
    • 2.3 抗体药物的体内分析
    • 2.4 细胞药物的体内分析
    • 2.5 核酸疫苗和药物的体内分析
    • 2.6 药用辅料的体内分析
  • 第三章 药物分析技术与进展
    • 3.1 聚合酶链式反应技术
    • 3.2 蛋白印迹分析技术
    • 3.3 流式细胞分析技术
    • 3.4 SPR分析技术
    • 3.5 活细胞能量代谢分析技术
    • 3.6 光谱与波谱分析技术
    • 3.7 药物色谱分析技术
    • 3.8 中药材DNA条形码分析技术
  • 期末考试
    • 讨论题

      Taught by

      Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

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