药物分析学作为保障药物安全有效的关键学科,犹如守护药物全生命周期的"眼睛",贯穿于药物研发、临床试验、生产、运输直至使用的各个环节。通过对药物进行全面的检查、动态监测和深入分析,确保药物具备安全、有效且质量可控的特性。
本课程体系包含三大部分内容:
第一章围绕“有效与安全的度量衡”展开,系统讲解化学药、中药、重组 DNA 蛋白制品、药用辅料、细胞治疗药物、基因治疗药物、核酸疫苗等不同类型药物的质量标准,同时深入探讨分析方法验证的核心要点,为药物的有效性和安全性提供科学衡量标准。
第二章以“药踪物迹 明晰途径”为主题,着重阐述体内药物分析的重要意义,全面覆盖小分子药物、抗体药物、细胞药物、核酸疫苗、药用辅料等在体内的分析方法,帮助学习者掌握药物在体内的作用路径和代谢规律。
第三章聚焦“千法百技 刻画药性”,详细介绍聚合酶链式反应、蛋白印迹分析、流式细胞分析、SPR 分析、活细胞能量代谢分析、光谱与波谱分析、色谱分析等现代前沿药物分析技术及其实际应用,展现药物分析领域的技术多样性和发展动态。
通过本课程的学习,学习者能够构建起完整的现代药物分析知识体系,掌握药物全生命周期中围绕安全、有效、可及性目标的主要任务,深入理解药物质量分析与控制、体内分析与监测的专业知识。同时,课程将带领学习者了解现代前沿分析技术的最新进展,有效启发创新研究思维,提升科研创新能力。