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Zhengzhou University

制药工艺学

Zhengzhou University via XuetangX

Overview

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《制药工艺学》是药物研究、开发和生产的重要组成部分,其主要研究药物生产过程中绿色高效、关键技术的共性问题,是学生了解药品生产从实验室研发到工业化生产的窗口,是实现药物生产过程最优化的一门学科。本课程通过运用化学、生物学、工艺学等基本理论并结合药物生产技术,培养学生具有药物制备及生产的基本理论和技能,并能够从工业生产的角度出发,因地制宜的进行药物工艺路线的设计和优化,具有观察、分析和解决实际生产问题的能力。




Syllabus

  • 第一章 绪论
    • 1.1 制药工艺学导学
    • 1.2 仿制与创新
  • 第二章 药物工艺路线的设计和选择
    • 2.1 工艺路线的设计方法
    • 2.2 工艺路线的评价和选择
    • 2.3 工艺路线的改造途径
  • 第三章 工艺路线的研究与优化
    • 3.1 反应物的浓度和配料比
    • 3.2 溶剂的选择和溶剂化效应
    • 3.3 反应温度
    • 3.4 搅拌
    • 3.5 药物晶型与质量控制
  • 第四章 催化反应
    • 4.1 催化反应的概念
    • 4.2 氢化催化剂
    • 4.3 相转移催化剂
    • 4.4 酶催化
  • 第五章 手性药物的制备技术
    • 5.1 手性化合物基本概念
    • 5.2 外消旋体拆分
    • 5.3 不对称合成
  • 第六章 中试放大和生产工艺规程
    • 6.1 中试放大
    • 6.2 中试放大的研究方法
    • 6.3 中试放大的研究内容
    • 6.4 生产工艺规程
  • 第七章 微生物发酵制药
    • 7.1 微生物发酵制药概述
    • 7.2 微生物发酵菌种选育
    • 7.3 菌种保藏
    • 7.4 微生物发酵培养基
    • 7.5 微生物发酵灭菌工艺
    • 7.6 微生物发酵培养技术
    • 7.7 微生物发酵过程的工艺控制
    • 7.8 微生物发酵药物分离纯化技术
  • 第八章 基因工程制药
    • 8.1 基因工程制药概述
    • 8.2 基因工程制药表达系统
    • 8.3 表达载体及工程菌的构建
    • 8.4 基因工程菌发酵工艺控制
  • 第九章 抗体工程制药
    • 9.1 抗体工程制药的基本概述和临床应用
    • 9.2 抗体工程制药技术
    • 9.3 抗体工程药物的分离和纯化技术
    • 9.4 抗体工程药物的提纯、鉴定和保存
  • 第十章 制药与环境保护
    • 10.1 “三废”防治措施
    • 10.2 废水水质和污染控制指标
    • 10.3 废水生物处理法
    • 10.4 废气和废渣的处理
  • 期末考试

    Taught by

    Shi Xiufang, Qin Shangshang, Yihui Song, Yajing Chen, and Kai Sun

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