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生物技术制药

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Overview

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生物技术药物是当代药物研发的热点和重点,在改善人类健康方面发挥越来越重要的作用。近年全球十大重磅炸弹药物中有半数以上是生物技术药物。生物技术制药是发达国家的高利润、支柱性产业之一,也是关系国计民生,我国重点发展的重大战略性新兴产业之一。因此学习生物技术制药,对推进生物技术制药产业发展、保障和提高人民健康具有重要的意义。

本课程在免疫学、细胞生物学、微生物学、生物化学、分子生物学、基因工程等课程的学习基础上,详细介绍生物技术在制药领域中的应用。本课程注重基本理论和实际应用相结合,以实际应用为重点。课程以基因工程蛋白质药物、抗体、疫苗等当代生物技术药物中最重要的药品为主线,同时兼顾基因治疗、细胞治疗等生物药物的前沿进展学习,突出课程的高阶性和创新性。

通过本课程的教学,学习者能够掌握现代生物制药的基本知识、基本理论和技能,掌握生物技术药物生产原理、制造工艺及其质量控制,掌握生物技术药物研发和生产过程,为学习者应用现代生物技术研究开发新药和从事生物药物的生产奠定基础。




Syllabus

  • 第一章 绪论
    • 第二章 基因工程制药
      • 2.1 基因工程药物生产过程
      • 2.2 目的基因的获得
      • 2.3 基因表达
      • 2.4 基因工程菌的不稳定性以及对策
      • 2.5 基因工程菌中试
      • 2.6 基因工程菌的培养
      • 2.7 高密度发酵
      • 2.8.1 基因工程药物的分离纯化1
      • 2.8.2 基因工程药物的分离纯化2
      • 2.9.1基因工程药物的质量控制1
      • 2.9.2基因工程药物的质量控制2
      • 2.10基因工程药物制造实例
    • 第三章 动物细胞制药
      • 3.1动物细胞特点与动物细胞制药概述_生物技术制药_倪现朴
      • 3.2.1生产用动物细胞的要求和获得_生物技术制药_倪现朴
      • 3.2.2生产用动物细胞的要求和获得_生物技术制药_倪现朴
      • 3.3.1动物细胞培养条件和培养基-_生物技术制药_倪现朴
      • 3.3.2动物细胞培养条件和培养基_生物技术制药_倪现朴
      • 3.4动物细胞大量培养的方法和操作方式_生物技术制药_倪现朴
      • 3.5 动物细胞培养工艺_生物技术制药_倪现朴
      • 3.6动物细胞培养条件检测与优化_生物技术制药_倪现朴
    • 第四章 抗体工程制药
      • 4.1 抗体概述
      • 4.2 基因工程抗体
      • 4.3 人源化抗体
      • 4.4 全人源抗体
      • 4.5 抗体制药从生产到临床
      • 4.6 抗体在诊断中的应用
    • 第五章 疫苗
      • 5.1疫苗概述_生物技术制药_倪现朴
      • 5.2疫苗组成_生物技术制药_倪现朴
      • 5.3疫苗分类和特点_生物技术制药_倪现朴
      • 5.4疫苗研发技术_生物技术制药_倪现朴
      • 5.5疫苗的生产技术_生物技术制药_倪现朴
      • 5.6.1疫苗的质量控制_生物技术制药_倪现朴
      • 5.6.2疫苗的质量控制_生物技术制药_倪现朴
    • 第六章 酶工程制药
      • 6.1概述_生物技术制药_田威
      • 6.2酶和细胞的固定化-1_生物技术制药_田威
      • 6.3 酶和细胞的固定化-2_生物技术制药_田威
      • 6.4固定化酶和固定化细胞的反应器_生物技术制药_田威
      • 6.5 酶的人工模拟_生物技术制药_田威
      • 6.6酶的化学修饰_生物技术制药_田威
      • 6.7 酶工程研究进展
    • 第七章 发酵工程制药
      • 7.1 发酵工程概述
      • 7.2 发酵的基本过程
      • 7.3 基因工程在抗生素生产中的应用
      • 7.4.1 优良菌种的选育1
      • 7.4.2 优良菌种的选育2
      • 7.5.1 发酵工艺控制1
      • 7.5.2 发酵工艺控制2
    • 期末测试

      Taught by

      Shenyang Pharmaceutical University

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