一、课程背景
《现代药物制剂与新药研发》系药学专业研究生开始的专业课程。该课程为54学时，3学分。课程从2006年获批药学专业研究生培养开始，最初课程为《新药研发概论》，从2019年起更名为《现代药物制剂与新药研发》。近5年参与听课研究生包括，药学学硕，药学专硕，制药工程专硕等硕士研究专业课程。近5年约400余名各类研究生选修了该课程。2020年，随着招生人数的扩大，研究生平均每年参与学习的研究生超过100人。本课程包括药物新剂型及新制剂中药物制剂的剂型设计、处方工艺优化、质量标准、高端制剂、靶向药物递送、免疫制剂及疫苗研发等相关现代药物制剂等内容，同时对药物注册申请及新药申报过程中注意事项等设置专题内容。每部分均由熟悉该领域并在该领域有丰富研究经验的教师担任授课。内容以自编教材《新药注册与新药研发关键技术》等最新国内外教材及科技文献，确保所有教授内容包括理论知识及研究方法均位于学科最前沿。2011年至今，我们在教学实践中不断改进该课程的教学内容、教学方法和教学手段。通过线上线下混合教学模式探索，由学生通过视频自主学习相关内容，教师进行线下辅导，对课程中的重要知识点通过提问和答疑等方式，强化学生对重点内容的消化吸收。
二、课程目标
本课程旨在培养研究生掌握现代药物制剂及新药研发的理论与技术，为生物医药企业输送高端新药研发人才。通过解读国家相关法律法规，结合实际案例分析，培养专业素养过硬、符合现代企业研发需求的专业型人才。通过新药创制过程中的案例剖析，校-企合作实战训练，提升研究生对专业知识的理解和专业技能的运用能力。
三、课程设计原则
课程针对现代药物制剂及新药研发的相关领域设计了专题模块，各模块包含基础理论知识及配套实验方法介绍，力求理论与实践兼顾，旨在为药学专业研究生进行科学研究打下坚实基础，并满足学生继续深造或从事新药研发的需求。
1.以侧重能力培养为目的 本课程旨在培养研究生掌握现代药物制剂及新药研发的理论与技术，为生物医药企业输送高端新药研发人才。
2.注重新药研发流程及注册法规的解读 通过解读国家相关法律法规，结合实际案例分析，培养专业素养过硬、符合现代企业研发需求的专业型人才。
3.内容注重实例新药研发剖析和实战训练 通过新药研发的实例剖析和校-企合作实战训练，提升研究生对专业知识的理解和专业技能的运用能力。
4.形式多样，注重专业知识运用能力与创新能力的培养 本课程将分为五部分：1）教授授课；2）企业专家案例解读；3）校企对接实战训练；4）国际知名专家讲座；5）课堂翻转实战训练。
