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Shanghai Jiao Tong University

复杂注射剂

Shanghai Jiao Tong University via XuetangX

Overview

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课程背景

时代要求: 脂质体、脂质纳米粒及乳剂等复杂注射剂,凭借其精准调控药物递送、增效降毒的优势,已成为全球药物研发热点。培养掌握精密制备与复杂表征技术的高端人才,是医药产业升级的核心需求。

学术背景: 复杂注射剂的核心挑战在于“组分-结构-性能”关系的复杂性及其与工艺设备的高度相关性,开发需融合物理化学原理与先进技术,科技门槛高。

独特资源: 授课团队具备国际顶尖脂质体实验室研发经验及产学研背景,课程立足产业化核心问题,结合真实案例,系统解析复杂注射剂的制备与表征方法。


课程目标

知识传承: 系统教授复杂注射剂处方设计原理、工艺放大模型与质量调控策略,构建 “物化理论-技术方法-产品开发”三维知识体系,深化对 “组分-结构-性能”关系的理解。

学生素质: 培养具备精密工艺开发能力与全维度表征技术的专业人才,奠定其成为制药领域技术骨干与创新领袖的核心基础。

能力培养: 通过案例实景教学,强化复杂技术难题拆解、创新方案设计及成果转化落地的核心能力。


课程设计原则

目标实现: 聚焦脂质体、脂质纳米粒及乳剂三类核心剂型,以“构效关系-工艺瓶颈-质控策略”为主线,剖析其物理化学原理与表征方法,结合产业化案例,实现 “原理-方法-应用”的闭环学习。

路径设计: 以产学研融合经验为基石,从复杂注射剂实际开发挑战切入,通过案例驱动教学,引导学生掌握方法学原理与操作技能。

课程物质: 依托教师团队国际前沿研发成果,将实验室突破转化为教学资源,确保内容兼具科学严谨性与实践指导价值。

定位方向: 打造深度解析技术本质、强化知识转化能力的高阶课程,融合学术前沿视野与产业化应用价值,激发科研创新潜能。


课程特色

突破概览式教学,以 “深度解析、实践驱动、前沿引领 ”为核心,推动药学研究生实现从理论到产业技术的跨越式发展。




Syllabus

  • 第一章 前言
    • 1.1 复杂注射剂的定义
    • 1.2 发展复杂注射剂的原因
    • 1.3 复杂注射剂的复杂性
    • 1.4 复杂注射剂研发和监管面临的挑战
  • 第二章 分散系统的界面性质和稳定原理
    • 2.1 分散系统的定义和界面稳定的意义
    • 2.2 Zeta电位的定义
    • 2.3 Zeta电位的影响因素
    • 2.4 Zeta电位的测定
    • 2.5 DLVO理论
    • 2.6 界面稳定剂
    • 2.7 胶束和胶束增溶
  • 第三章 粒径测定的原理和方法
    • 3.1 粒径测定的目的和意义
    • 3.2 粒径测定的主要方法
    • 3.3 粒径测定结果的表示方法
  • 第四章 药用乳剂Ⅰ
    • 4.1 乳剂简介
    • 4.2 乳剂类型的判断方法
    • 4.3 乳剂的物理稳定性问题
    • 4.4 乳化剂
    • 4.5 聚氧乙烯类非离子型表面活性及性质
    • 4.6 乳剂的制备方法
    • 4.7 乳剂的质量评价
  • 第五章 药用乳剂Ⅱ
    • 5.1 静脉注射乳剂-肠外营养脂肪乳
    • 5.2 静脉注射乳剂-全肠外营养输液
    • 5.3 静脉注射乳剂-载药型脂肪乳
    • 5.4 口服自乳化微乳-特点和应用价值
    • 5.5 基于复乳原理的两类储库型缓释制剂
  • 第六章 脂质药物输送系统Ⅰ(脂质体和脂质纳米粒简介)
    • 6.1 脂质药物输送系统简介
    • 6.2 脂质体的定义和优点
    • 6.3 脂质体的基本结构和组成成分
    • 6.4 两亲性分子的临界堆积参数
    • 6.5 脂质膜的屏障作用
    • 6.6 核酸药物输送与脂质纳米粒
    • 6.7 脂质纳米粒的结构
    • 6.8 脂质纳米粒的组分
    • 6.9 脂质体纳米粒的制备方法
  • 第七章 脂质药物输送系统II(脂质体的制备与载药方法)
    • 7.1 脂质体的主要结构类型和制备方法
    • 7.2 脂质体的均质方法
    • 7.3 脂质体的药物装载方法
  • 第八章 脂质药物输送系统III(脂质体的药学表征)
    • 8.1 脂质体的药学表征
    • 8.2 包封药物的状态、脂质体形态和脂膜层数
    • 8.3 粒度和粒度分布
    • 8.4 表面PEG水化层的厚度
    • 8.5 脂质体的内环境
    • 8.6 脂质膜相变温度
    • 8.7 脂质体药物的体外释放度的研究
  • 期末测试

    Taught by

    Xiaohui Wei, Shen Qi, and Liu Yan

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